辽宁省人民政府办公厅关于印发辽宁省食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知
辽宁省人民政府办公厅
辽宁省人民政府办公厅关于印发辽宁省食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知
辽政办发〔2004〕94号
各市人民政府，省政府各厅委、各直属机构：
《辽宁省食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》已经省机构编制委员会办公室审核，并经省政府批准，现予印发。
二○○四年十月二十七日
（发至县级政府）
（辽宁省食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定）
根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发〈辽宁省人民政府机构改革方案〉的通知》（厅字〔2004〕1号）和省委、省政府决定，在辽宁省药品监督管理局基础上组建辽宁省食品药品监督管理局，正厅级建制。辽宁省食品药品监督管理局是省政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督管理工作的直属机构。
一、职能调整
(一)继续承担原省药品监督管理局的职责，负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料和容器等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
(二)增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能。
(三)划入省卫生厅承担的保健食品初审职能。
二、主要职责
(一)贯彻实施国家食品、保健品、化妆品安全管理的法律、法规；组织有关部门拟定食品、保健品、化妆品安全管理的地方性法规、行政规章和综合监督政策、工作规划并监督实施。
(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职能，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。
(三)依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据省政府授权，组织开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
(四)综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
(五)监督实施国家药品、医疗器械管理的法律、法规；拟定药品、医疗器械管理的地方性法规、行政规章并组织实施。
(六)监督实施国家药品法定标准和国家基本药物目录。
(七)审核药品注册、中药保护品种，审批医疗机构制剂品种；负责保健食品的初审工作；监督实施处方药与非处方药分类管理制度；按规定负责非处方药审核登记工作；负责药品的再评价和不良反应监测；审核临床试验、临床药理基地、淘汰药品。
(八)监督实施医疗器械产品法定标准和产品分类管理目录；组织实施医疗器械生产质量管理规范；按权限负责医疗器械生产、经营企业的审批，核发许可证；按规定审批医疗器械的临床试用和临床验证，监督管理临床试验机构；按规定核发医疗器械注册证；指导医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作；负责医疗器械不良事件监测和再评价；监督医疗器械的研究、生产、流通和使用，查处违法行为。
(九)监督实施药品生产、经营、医疗机构制剂质量管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗机构制剂许可证和放射性药品使用许可证。
(十)监督实施药品非临床研究质量、临床试验管理规范。
(十一)监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布质量公报；依法查处制售假劣药品的行为，监管中药材专业市场。
(十二)审查药品、医疗器械和保健品广告。
(十三)依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品及特种药械。
(十四)监督实施国家药品流通的法律、法规和药品批发、零售企业资格认定制度，拟定有关药品流通的地方性法规、行政规章和处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则并组织实施。
(十五) 实施执业药师(中药师)资格注册制度，负责全省执业药师(中药师)注册工作。
(十六)按规定负责全省食品药品监督管理系统机构编制、人事、财务经费和资产管理工作。
(十七)配合有关部门贯彻实施国家和省医药产业政策。
(十八)承办省政府交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述职责，省食品药品监督管理局设置9个职能处室。
(一)办公室(政策法规处)
协调机关日常政务，负责会议组织、文电处理、秘书事务、保密、信访、档案管理、政务信息、保卫等工作；组织建立信息系统；负责外事、新闻发布和宣传报道工作；监督实施国家药品监督管理的法律、法规；组织有关部门起草食品、保健品、化妆品监督管理方面的地方性法规、行政规章和综合监督政策；负责系统行政执法监督和局机关行政处罚案件的复核工作；负责行政复议和应诉工作；负责行政许可申请的受理工作。
(二)食品安全处
组织有关部门拟定食品、保健品、化妆品安全管理工作规划并监督实施；依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职能，组织协调有关部门承担的相关安全监督工作；综合协调食品、保健品、化妆品的安全检测和评价工作，指导协调食品安全监测与评价体系建设；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全监管信息并定期向社会发布。组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统；依法组织开展对重大事故的查处；根据省政府授权，组织协调食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动；研究拟定食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案，组织协调和配合有关部门开展应急救援工作；组织实施国家食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划。
(三)药品注册处
监督实施国家药品的法定标准；起草地方中药炮制规范和医疗机构制剂质量标准；审核药品注册、中药保护品种和已批准药品的再注册工作；负责直接接触药品包装材料和容器的注册；负责医疗机构制剂审批；监督实施药品非临床研究质量、临床试验管理规范；按规定负责非处方药的审核登记工作；负责保健品的初审，监督实施保健品市场准入标准；指导全省药品、医药包装材料和容器检验机构的业务工作。
(四)医疗器械处
监督实施医疗器械法定标准、产品分类目录和生产质量管理规范；按权限负责医疗器械生产、经营企业的登记和审批，核发许可证；监管医疗器械临床试验机构，按规定负责医疗器械临床试用或临床验证审批；按权限负责医疗器械产品注册和监督管理；组织医疗器械不良事件监测和再评价；指导全省医疗器械检验机构业务工作。
(五)药品安全监管处
监督实施中药材生产、药品生产、医疗机构制剂质量管理规范；依法监管麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品、戒毒药品及特种药械；负责对药品不良反应及药物滥用进行监测；组织药品生产质量管理规范认证工作；负责医疗机构制剂监督管理；依法核发药品生产、医疗机构制剂许可；监督实施保健品生产企业许可标准。
(六)药品市场监督处
监督实施药品流通法律、法规和处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；负责药品经营企业的审批，核发许可证；监督实施药品经营质量管理规范，核发药品经营质量管理规范认证证书；负责药品、医疗器械和保健品广告内容及互联网药品信息服务的审查和监督工作；负责药品招标代理机构资格的认定工作。
(七)药品稽查处
指导全系统稽查工作；受理药品、医疗器械质量和假劣药品案件的投诉、举报；负责查处药品、医疗器械生产、经营、使用中的违法违规行为；协调跨地区及重大案件的查处；组织实施全省药品、医疗器械抽检工作，发布质量公告。
(八)规划财务处
拟定全省食品药品监督管理系统基本建设规划和财务、审计工作的规范性文件并组织实施；统一管理全省药品监督管理系统的经费和国有资产；组织编制年度预决算并监督执行；监督管理行政事业性收费的收缴；负责全系统的行政执法装备管理、财务审计和综合统计工作。
(九)人事教育处(老干部处)
按有关规定负责管理全系统机构编制和人事工作；按干部管理权限承办各市局和省局直属单位领导干部的考核、任免等工作；负责全系统人员培训工作；实施执业药师(中药师)资格认证制度，负责执业药师(中药师)注册和继续教育工作，协同有关部门监督、指导执业资格考试工作；负责机关离退休干部的管理和服务工作。
机关党委 负责局机关及直属单位的党群工作。
设置纪检组、监察处 合署办公，负责纪检和行政监察工作。
四、人员编制及领导职数
略
五、其他事项
省食品安全监察专员受省食品药品监督管理局的委托或指派，监督检查有关部门、单位对重点领域和环节的食品、保健品、化妆品重大安全危害因素的监控和整改情况，参与重大、特大事故的调查处理和应急救援工作。
河北省建设厅关于印发《河北省建筑市场信用信息管理暂行办法》的通知
河北省建设厅
河北省建设厅关于印发《河北省建筑市场信用信息管理暂行办法》的通知
冀建法〔2007〕560号
各设区市建设局、规划局、城管（公用）局、园林局、房管局，扩权县（市）建设部门：
《河北省建筑市场信用信息管理暂行办法》已经2007年9月24日第五次厅常务会议审议通过，并经省政府法制办审查同意，现予印发，自2007年12月1日起施行。
附件：河北省建筑市场信用信息管理暂行办法
二○○七年十月二十九日
附件：
河北省建筑市场信用信息管理暂行办法
第一章 总 则
第一条 为建立健全建筑市场信用体系，加强对建筑市场各方主体的动态监管，营造诚实守信的市场环境，依据《河北省建筑条例》和建设部《关于加快推进建筑市场信用体系建设工作的意见》、《建筑市场诚信行为信息管理办法》，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本省行政区域内建筑市场主体信用信息的征集、发布和使用，以及建筑市场信用信息系统的建设管理，适用本办法。
第三条 本办法所称建筑市场主体，是指在本省行政区域内从事建筑活动的建设单位、建设类企业，以及工程建设类注册执业人员和其他依法需要取得从业资格的从业人员。
本办法所称建筑市场信用信息（以下简称信用信息），是指识别建筑市场主体身份，反映其守法情况、经营状况、履约能力、商业信誉等记录数据。
第四条 征集、发布和使用信用信息，应当保证数据的真实性和完整性，遵循合法、客观、公正和审慎的原则，依法保守国家秘密、商业秘密和个人隐私。
第五条 省建设行政主管部门负责全省信用信息的管理工作。主要履行以下职责：
（一）制定和定期发布全省统一的建筑市场信用行为记录范围目录；
（二）制定信用信息征集、发布和使用的管理制度，并监督执行；
（三）负责全省统一信用信息系统和河北省建筑市场主体信用档案（以下简称信用档案）的建立和管理；
（四）建立与国务院建设行政主管部门、本省相关行政主管部门和省外建设行政主管部门之间信用信息共享机制；
（五）按照建筑市场分级管理权限，负责省级信用信息的征集；
（六）按照本办法规定统一向社会发布信用信息；
（七）指导设区的市、县（市）信用信息管理工作。
第六条 设区的市、县（市）建设行政主管部门负责本行政区域内信用信息管理工作。主要履行以下职责：
（一）贯彻执行全省统一的信用信息管理制度；
（二）按照建立全省统一信用信息系统和信用档案的要求做好相关工作；
（三）按照建筑市场分级管理权限和本办法规定，负责本行政区域内有关信用信息的征集和报送；
（四）按本办法规定发布信用信息；
（五）承办上级建设行政主管部门交办的其他信用信息管理工作。
第二章 信用信息分类
第七条 信用信息分为基础信息、良好行为信息和不良行为信息三类。
第八条 基础信息包括建设单位基础信息、建设类企业基础信息和从业人员基础信息。
建设类企业基础信息主要包括下列内容：
（一） 工商注册基本情况；
（二） 组织机构代码；
（三） 资质资格的等级、有效期及监督检查记录；
（四） 安全生产许可及监督检查记录；
（五） 省建设行政主管部门确定的其他基础信息。
从业人员基础信息主要包括下列内容：
（一）个人身份和履历；
（二）从业资格类别、证号、等级、有效期及监督检查记录；
（三）从业现状；
（四）省建设行政主管部门确定的其他基础信息。
第九条 良好行为信息是指建筑市场主体在从事建筑活动中依法办事、行为规范、诚信经营，受到市级及市级以上人民政府、行业主管部门或者行业协会组织表彰、奖励的行为记录。
第十条 不良行为信息是指建筑市场主体违反有关法律、法规、规章和工程建设强制性标准、执业行为规范，经县级以上建设行政主管部门或者其委托的执法机构，以及其他相关行政主管部门查实，给予行政处罚或者行政处理的行为记录。
第十一条 良好行为信息按照省建设行政主管部门发布的《河北省建筑市场主体良好行为记录范围目录》记录；不良行为信息按照省建设行政主管部门发布的《建设行政相对人违法行为记录范围目录》记录。
第三章 信用信息征集
第十二条 建筑市场主体的基础信息和良好行为信息征集起始时间为2005年1月1日；不良行为信息征集起始时间为2007年5月1日。
第十三条 基础信息按下列规定征集：
（一）本省建筑市场主体基础信息由省建设行政主管部门根据建筑市场主体资质、资格申报数据和对资质、资格监督检查时形成的数据记录；
（二）外省进冀建筑市场主体基础信息由省建设行政主管部门在办理进冀备案手续时，根据进冀企业报送的相关材料予以记录。
基础信息发生变更的，省建设行政主管部门应当对变更后的内容进行审查，核实后对原记录内容予以变更。
第十四条 良好行为信息按下列规定征集：
（一）省、设区的市建设行政主管部门给予表彰、奖励的，在决定正式生效后15个工作日内，由作出决定的部门记录；
（二）本条第（一）项规定以外的表彰、奖励，由建筑市场主体在获得表彰、奖励后，向设区的市建设行政主管部门报告。经设区的市建设行政主管部门对报告的内容进行核实确认后，在15个工作日内予以记录。
第十五条 建设行政主管部门通过下列渠道征集不良行为信息：
（一）对建筑市场主体实施的日常监督；
（二）依法进行的专项或者定期执法检查；
（三）对建筑市场主体违法事项举报、投诉的核实；
（四）国务院建设行政主管部门、省外建设行政主管部门和其他行政主管部门的行政处罚决定；
（五）人民法院和仲裁机构生效法律文书。
第十六条 不良行为信息按下列规定记录：
（一）本省建设行政主管部门作出的行政处罚或者行政处理，由作出部门在决定生效之日起7个工作日内负责记录；
（二）本省其他机关作出的行政处罚或者行政处理，由同级建设行政主管部门负责记录；
（三）国务院建设行政主管部门、省外建设行政主管部门或者省外其他行政主管部门作出的行政处罚或者行政处理，由省建设行政主管部门负责记录；
（四）人民法院生效法律文书由一审法院的同级建设行政主管部门负责记录；
（五）仲裁机构生效法律文书由设区的市建设行政主管部门负责记录；
（六）对依法不予行政处罚或者不予行政处理的不良行为，由有关执法机构自发现该行为之日起3个工作日内，书面报经所在建设行政主管部门主管领导同意后，由该建设行政主管部门负责记录。
第十七条 信用信息记录时，应当对下列资料进行核实：
（一）行政机关颁发的资质资格证书、营业执照；
（二）有关行政机关的审批文件、登记或者备案文书；
（三）表彰、奖励的证书或者书面决定；
（四）行政机关作出的行政处罚决定书、行政强制执行书和其他有关书面决定（整改通知书、通报批评文件等）；
（五）人民法院、仲裁机构的生效法律文书；
（六）其他有关部门作出的其他决定文件；
（七）本部门主管领导的书面确认文件。
第十八条 建设行政主管部门应当明确专人负责信用信息的录入。录入人员应当以本办法规定证书、文书、文件等资料为依据录入，不得对有关内容歪曲、篡改。
第十九条 各级建设行政主管部门应当将记录的本行政区域内的信用信息，通过信用信息系统向上一级建设行政主管部门报送。
信用信息记入省建设行政主管部门统一建立的信用档案。
第二十条 建筑市场主体对记录的信用信息有异议的，可以持有关证明材料向原信用信息征集部门或者上一级信用信息征集部门提出书面核查申请。原信用信息征集部门或者上一级信用信息征集部门，应当自收到申请之日起5个工作日内进行核查，核查结果书面告知申请人。
经核查信用信息存在错误的，原信用信息征集部门应当立即更正。
第四章 信用信息发布
第二十一条 信用信息应当按照下列规定通过媒体向社会公开发布：
（一）基础信用信息由省建设行政主管部门负责在“河北建设”网发布;
（二）省建设行政主管部门负责记录的良好行为信息和不良行为信息，统一在“河北建设”网发布，各设区的市、县（市）可以共享和发布；
（三）设区的市、县（市）建设行政主管部门在当地媒体发布的良好行为信息和不良行为信息，应当同时报送省建设行政主管部门，由省建设行政主管部门在“河北建设”网发布，发布内容和发布期限与其相同。
信用信息应当在当地建设工程交易中心同步发布。
第二十二条 信用信息按下列规定的内容发布：
（一）基础信息按照本办法第九条规定的内容；
（二）良好行为信息发布内容包括企业名称或者从业人员姓名、良好行为编号和内容、授予部门和时间、记录部门和发布期限；
（三）不良行为信息发布内容包括企业名称或者从业人员姓名、不良行为编号和内容、行政处理或者行政处罚机关、行政处理文件和文号、行政处罚决定内容和编号、人民法院或者仲裁机构生效法律文书内容和编号、记录部门和发布期限。
第二十三条 信用信息按下列规定的期限公开发布。
（一）建筑市场主体未注销前，基础信用信息长期发布；
（二）良好行为信息自发布之日起发布3年；
（三）不良行为信息自发布之日起发布2年；
（四）法律、法规和规章另有规定的，从其规定。
本条第（二）、（三）项信息发布结束后，转为信用档案长久保存。
第二十四条 符合下列规定的，信用信息发布期限可以调整：
（一）缩短发布期限。建筑市场主体已经履行行政处罚决定或者行政处理决定，纠正了违法行为，且发布期间未发生新的行政违法行为的，可以向原信用信息征集部门提出申请，经批准，缩短不良行为信息公开发布期限。但公开发布期限不得少于6个月。
（二）延长发布期限。建筑市场主体拒不履行行政处罚决定或者行政处理决定，或者违法性质恶劣、后果严重，或者在发布期限内再次发生不良行为记录的，信用信息征集部门可以延长不良行为信息发布期限。延长发布期限不超过4年。
第二十五条 行政处罚决定经行政复议、行政诉讼以及行政执法监督被变更或被撤销的，原信用信息征集部门应及时变更或者删除该不良记录，并在相应媒体上予以公布。
第二十六条 各级建设行政主管部门或者其他有关行政主管部门以及社会公众可以通过建筑市场信用信息系统查询有关信用信息。
第五章 信用信息使用
第二十七条 建设行政主管部门应当根据信用信息，依法对建筑市场主体资质资格实施动态管理。对有不良行为信息记录的建筑市场主体，应当建立约谈制度，并加强日常监督检查。
第二十八条 在承发包和招投标中，发包人（招标人）通过查验承包人（投标人）的信用档案获取有关信用信息，并作为组织资格审查重要依据。
第二十九条 省建设行政主管部门依据信用信息为出省企业出具信用证明。将进冀建筑市场主体的信用信息，告知其注册所在地省级建设行政主管部门，建立共享机制。
第三十条 各级建设行政主管部门应当将信用信息作为主要依据对建筑市场主体实施信用评价和信用奖惩。
第六章 信用信息系统建设
第三十一条 信用信息系统的建设，应当符合国家和本省有关法律、法规和规章的规定以及技术规范的要求。
第三十二条 省建设行政主管部门委托河北省建设信息中心，负责信用信息系统的统一规划、统一开发和统一管理。设区的市、县（市）建设行政主管部门协助做好信用信息系统建设的相关工作。
第三十三条 信用信息系统主要包括信用信息征集系统、信用档案管理系统、信用信息发布和查询系统以及数据共享交换系统等。
第三十四条 各级建设行政主管部门应当建立管理制度，保证信用信息系统高效、准确和安全运行。
第七章 责任义务
第三十五条 建筑市场主体应当如实向信用信息征集部门提交有关材料，并对其报送材料的真实性负责。信用信息征集部门应当对信息的真实性和准确性承担审查责任。
建筑市场主体申报信用信息弄虚作假，造成严重后果或者其他不良影响的，由信用信息征集部门将该行为记入不良行为信息。
第三十六条 建设行政主管部门及其信用信息录入人员或者信息技术服务机构的工作人员，有下列情形之一的，由其上级机关或者有关机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：
（一）本部门内部执法机构应当向录入人员提供有关执法文书或者其他记录依据而不提供的；
（二）应当记录而不予记录或者超出记录范围予以记录的；
（三）未按照规定程序记录的；
（四）录入人员歪曲、篡改有关记录数据的；
（五）因为记录有误给建筑市场主体造成名誉或者经济损失的。
第三十七条 任何单位或者个人认为信用信息存在不实或者虚假的，可以向建设行政主管部门举报、投诉。
第八章 附 则
第三十八条 设区的市建设行政主管部门可以依据本办法制定实施细则，报省建设行政主管部门备案。
第三十九条 本办法自2007年12月1日起施行。
