开展整顿生物制品、血液制品的实施办法
作者:法律资料网 时间:2024-07-22 07:52:58 浏览:8827
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开展整顿生物制品、血液制品的实施办法
卫生部
开展整顿生物制品、血液制品的实施办法
1982年6月9日，卫生部
生物制品和血液制品（包括胎盘血制品）是医药的重要组成部分，是防病治病不可缺少的有效武器。建国以来，在党和政府的领导关怀下，生物制品、血液制品事业得到很大发展。品种日趋齐全、产量大幅度增加、质量有明显提高，为防病治病、战备救灾、抢救危重病人、保障人民健康发挥了重要作用。
由于十年动乱，生物制品的生产科研工作遭受破坏，企业管理水平低，在经营思想上还存在某种程度忽视质量的现象。有的制品污染率比较高，浪费损失大，有的制品反应大，效果差，一些制品达不到世界卫生组织规程的要求、血液制品存在的问题更多。一是生产单位乱，没有严格审批手续。据初步调查，在十八个省、市、自治区内有64个生产单位，有省办生物制品所、中心血站、卫生防疫站、药品检验所、制药厂、部队、医院以及妇幼保健院等。其中多数单位不具备生产的基本条件。二是管理乱，血液制品的生产布局没有统一管理，产品没有纳入计划，产品质量未经检定部门检定，也未进入商业渠道，而是采取自产、自销、自定价格的方式进行交易，影响了计划管理。进口管理方面无专门检验部门进行质量把关，有的将不含蛋白的制品冒充丙种球蛋白，以假充真，危害人民健康，致使我们在经济上造成损失。三是使用乱，血液制品是短线的紧缺产品，长期供不应求，加之，有些人错误地认为使用血液制品有利无害，滋补身体，延年益寿，是能治百病的“万灵药”。因此到处找门路盲目乱买滥用，也为质量低劣的产品开了方便之门，致使反应事故不断发生，近年来已发生多次因染菌未经检定，使用后造成病人死亡的严重事故。目前我国肝炎流行严重，以血液为原料制出的产品，不经严格检定将会给人民健康造成极大的危害。为此，必须认真贯彻执行国务院国发〔1979〕144号《国务院批转卫生部等单位关于在全国开展整顿药厂工作的报告》及国发〔1981〕87号《国务院关于加强医药管理的决定》，对我国生物制品和血液制品生产单位进行一次全面整顿，以利加强领导，统一管理，使其更好地为防病治病，保障人民健康服务。
现将整顿的有关问题通知如下：
一、整顿生物制品和血液制品的工作，必须认真贯彻执行卫生部（82）卫防字第35号《关于加强生物制品和血液制品管理的规定（试行）》的各项原则，要坚持高标准，严要求，坚持在整顿中前进，在整顿中提高。
二、整顿生物制品、血液制品工作是一项艰巨、复杂、细致的任务，应切实加强领导，有步骤、有计划地进行。部属单位整顿工作由卫生部领导，其它单位由所在省、市、自治区卫生厅（局）或主管上级单位负责领导整顿工作。
三、在开展整顿生物制品和血液制品工作中，要始终抓住质量这个关键。做到把整顿生物制品、血液制品生产单位与全面合理的生产布局结合起来，与整顿品种结合起来，与加强对生物制品、血液制品的法制管理结合起来。
四、在整顿中，对生产条件完备、技术力量强、制品质量好、成本低的单位，经过整顿可优先予以保留，对不具备生产条件的不予批准生产。对停止生产生物制品、血液制品的单位，按隶属关系由主管上级妥善安排关、停、并、转。
五、整顿工作的内容：
1．各单位生产的制品，要逐个品种进行整顿，检查制品的质量是否符合1979年部颁《生物制品规程》要求。
2．生产用水、电、气是否有保证；生产操作车间、消毒、排污、包装、检验、贮存、冷藏、运输等基本设施是否符合生产要求。
3．菌毒种是否严格按照生物制品生产、检定用菌种毒种的管理规程执行。
4．易燃、易爆、腐蚀、剧毒等原材料是否有专用的贮存场所及严格的管理。
5．根据生产品种的工艺要求，所用的仪器及设备是否完好和运转正常，计量仪器是否准确可靠，实验动物是否符合规程要求。
6．主管生产检定的负责人是否能坚持原则，并熟悉业务，是否具有解决生产或检定过程中所遇实际问题的能力。
7．生产操作和检定工作人员是否熟悉生产、检定操作专业知识，直接从事生产操作人员是否患有传染病或属隐性传染病。
8．各生产单位是否有健全的规章制度，制品生产是否有完整的操作细则；是否有完善的质量监督体制和全面质量管理的规定；是否有完整的生产、检定记录。
9．各生产单位的环境卫生是否符合卫生要求，是否按规定进行三废处理；是否有供生产、检定工作人员使用的劳保设施；是否做到安全生产。
10．生产需用的主要原材料，是否纳入国家计划，是否有正常的供应渠道。
11．是否有良好的生产秩序，实现文明生产。
六、整顿工作的步骤：
1．1982年6月底以前，各单位要做好生产品种的清理登记工作，并将登记表一式两份上报上级主管部门。
2．1982年第三季度各生产单位按第五项内容自行进行整顿，总结上报。然后分别由卫生部，省、市、自治区卫生厅（局）或主管上级单位组织专业人员对所属各单位的制品根据国家规定的条件分级进行技术鉴定，提出保留和淘汰意见。1982年9月底报卫生部综合审核。对有争议的品种，应广泛征求意见，进行复核后再予审定。
3．1982年第四季度分级组织整顿验收小组对所属各单位的整顿结果进行检查验收、报请有关部门颁发营业执照和生产批准文号。
4．1983年元月1日起，所有生物制品和血液制品要做到生产有照，销售有号，否则不得进入市场和投入使用，违者依法处理。
国家游泳中心应当全面回应田亮的声明
杨涛
1月26日上午，国家游泳管理中心召开媒体通气会，中心主任李桦宣布，不再保留田亮国家队队员的资格。（《新京报》1月27日）
关于开除田亮的理由，据李桦介绍，去年10月31日国家队重新集中，田亮因为身体原因请假半年，自己在陕西队训练。国家队经过考虑批准了他的申请，“但田亮在此期间过多地参加商业活动，有一些并没有征得游泳中心的同意。针对此情况，游泳中心领导几次找他谈话，也曾派人到陕西体育局商量和研究，但见效都不大。” 田亮的行为已经严重违反了相关规定，对管理和备战北京奥运会都产生了不良影响。为了严肃管理、强化纪律，田亮已经不适合继续呆在国家队，将其调整回省。
但田亮却有不同的说法。他在致媒体的公开信上说，在经纪人和英皇这件事情上，我曾经多次向游泳中心汇报和沟通。此外，我希望大家不要拿郭晶晶重返国家队和我不能回国家队的事情进行比较，我们两人的情况不一样。除了在各自项目上的发展趋势不同外。还有我和她最根本的区别在于我的教练张挺不知何种原因，自从雅典奥运会后也被国家队拒之门外，而她的教练始终都在国家队任教。国家队有没有我的教练，对我来说至关重要。
从田亮的话中，我们感觉他的言外之意是，他的被开除，其实根本的原因并不在于他过多地参加了商业活动，而是所谓的“朝中无人”即他的教练张挺不在国家队了，而国家队有没有他的教练，对他来说至关重要。因为，他的教练不在国家队，就没有人在国家队为他说话，可能他的一些微小错误和不足，就会被认为不可原谅，从而被开除出国家队。此外，“我的教练张挺不知何种原因，自从雅典奥运会后也被国家队拒之门外”，话也似乎告诉人们，他的教练离开国家队，并没有得到合理的解释，因而教练的离开也不是正常的。
由此，公众从田亮这一番话，必然可能产生合理怀疑，那就是进入国家游泳队不仅仅是完全靠自身的素质与努力，还需要“朝中有人”，一旦那天“朝中之官”自己不能自保，那就“祸及鱼池”，那些队员也只能灰溜溜卷铺盖走人。而且，公众可能还会猜想，国家队要求教练离开也不需要什么理由，也是一个争权夺利的名利场。那国家队中是不是有着太多的“潜规则”呢？
这都是田亮的一面之词，不知出于什么原因，田亮也没有把话说透。但是，田亮的这一席话对于国家游泳队的声誉影响却非同小同，也会让人对其开除田亮这样的处罚公正性产生怀疑。因此，国家游泳队必须针对田亮这一席话作出必要及全面的反应。如果田亮话语中潜在的意思是事实，国家游泳队就应当下大力气整治和查处；如果田亮所说的并不是事实，国家游泳队也有必要站出来，澄清事实，给予公众一个合理的交待。
但从现在的情况看，国家游泳管理中心对于田亮声明的回应并不积极，对于一些敏感问题似乎还有所遮掩，李桦只是回应说，田亮的教练张挺目前还是国家队教练，类似情况还有不少。如此蜻蜓点水式的回应，使公众仍然云里雾里，反而更加不知所措。人们会依然追问，围绕着田亮的教练张挺到底发生了什么事情，田亮的被开除与此到底有无关系?
只有积极回应才能做到信息的公开、透明，而公开、透明才能有利于监督、有利于减少猜疑。我们迫切希望国家游泳管理中心对于田亮的声明作出积极、全面的回应，让这公众瞩目的事件有个彻底的交待！
江西省赣州市人民检察院 杨涛 华东政法学院法律硕士 邮编：３４１０００
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中共晋城市委晋城市人民政府关于加强煤矿安全生产严肃责任追究的暂行规定
山西省中共晋城市委晋城市人民政府
晋市发〔2007〕13号
中共晋城市委晋城市人民政府关于加强煤矿安全生产严肃责任追究的暂行规定
(2007年4月27日)
第一条 为了进一步加强全市煤矿安全生产工作，严肃党纪政纪，根据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国矿产资源法》、《中华人民共和国煤炭法》、《国务院关于预防煤矿生产安全事故的特别规定》、《山西省人民政府关于严厉打击非法违法煤矿有效遏制重特大事故的决定》，省纪委、省委组织部《关于违反<山西省人民政府关于严厉打击非法违法煤矿有效遏制重特大事故的决定>组织处理和党纪处分的暂行规定》，依照《党政领导干部辞职暂行规定》、《中国共产党纪律处分条例》和中纪委、监察部、国家安监总局联合制定的《安全生产领域违法违纪行为政纪处分暂行规定》等有关法律法规，制定本暂行规定。
第二条 本暂行规定适用于全市各级党政机关及有关部门和单位中的共产党员、国家公务员、国家机关任命的其他人员。
第三条 根据责任者的违纪违规行为给予组织处理，并视情节轻重给予党纪处分：警告、严重警告、撤销党内职务、留党察看、开除党籍；政纪处分：警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。
第四条 煤矿企业是安全生产的责任主体，煤矿企业主要负责人（包括一些煤矿企业的实际控制人，下同）对本企业的安全生产全面负责。
煤矿企业未按有关规定排查和报告重大安全生产隐患或存在非法违法生产行为的，根据情节轻重，严肃追究有关责任人的党纪政纪责任。
煤矿企业违法生产发生死亡1—2人事故的，给予分管矿长降级处分，矿长记大过处分；煤矿企业非法生产死亡1—2人事故的，视情节轻重给予分管矿长降级至撤职处分，矿长记大过至降级处分。煤矿企业非法违法生产死亡3—9人事故的，给予分管矿长撤职至开除处分，矿长党内严重警告或行政撤职处分。
在追究上述有关责任人员党纪政纪责任的同时，也要严肃追究煤矿企业主管部门的主要负责人和相关责任人的责任。构成犯罪的，移交司法机关处理。
第五条 乡（镇、办事处）辖区内有非法违法煤矿的，县（市、区）辖区内一个月中发现有两个乡（镇、办事处）有非法违法煤矿的，或者非法违法煤矿发生一次死亡3人以上事故的，同级党委、政府当年不能评优评先。
第六条 乡（镇、办事处）辖区内有非法违法煤矿，且未采取有效措施予以制止的，给予乡（镇、办事处）分管领导行政警告处分，给予乡（镇）长、办事处主任、乡（镇、办事处）党委书记通报批评。
违法煤矿发生死亡1—2人事故的，给予乡（镇、办事处）分管领导行政记过处分，给予乡（镇）长、办事处主任行政警告处分，给予乡（镇、办事处）党委书记通报批评或党内警告处分；非法煤矿发生死亡1—2人事故的，视情节轻重给予乡（镇、办事处）分管领导行政记大过或行政降级处分，给予乡（镇）长、办事处主任行政记过或记大过处分，给予乡（镇、办事处）党委书记党内警告或严重警告处分。
违法煤矿发生死亡3—9人事故的，视情节轻重给予乡（镇、办事处）分管领导撤职处分，给予乡（镇）长、办事处主任行政降级或撤职处分，给予乡（镇、办事处）党委书记党内严重警告处分或撤销党内职务处分；非法煤矿发生死亡3—9人事故的，视情节轻重给予乡（镇、办事处）分管领导撤职或开除处分，给予乡（镇、办事处）党委书记、乡（镇）长、办事处主任撤职处分。
所在行政村的党支部书记、村民委员会主任对非法违法煤矿、私采滥挖矿（点）未及时发现或发现后未采取措施制止并向上级政府有关部门报告的，给予村党支部书记留党察看处分，建议罢免村民委员会主任职务；由于非法违法煤矿发生死亡事故的，给予村党支部书记开除党籍处分，村民委员会主任是党员的，给予开除党籍处分，同时建议罢免村民委员会主任职务。
第七条 县（市、区）辖区内一个月中有两处或两处以上非法违法煤矿，且未采取有效措施予以制止的，给予县（市、区）分管领导行政警告处分，给予县（市、区）长通报批评。
违法煤矿发生死亡1—2人事故的，给予县（市、区）分管领导行政警告处分，给予县（市、区）长通报批评；非法煤矿发生死亡1—2人事故的，给予县（市、区）分管领导行政记过处分，给予县（市、区）长行政警告处分。
违法煤矿发生死亡3—9人事故的，给予县（市、区）分管领导行政记大过处分，给予县（市、区）长行政记过处分，责令县（市、区）委书记写出书面检查；非法煤矿发生死亡3—9人事故的，给予县（市、区）分管领导降级处分，给予县（市、区）长行政记大过处分，给予县（市、区）委书记党内警告处分，并通报批评。
非法违法煤矿发生死亡10人以上事故的，根据情节轻重，给予县（市、区）分管领导撤职或开除处分，给予县（市、区）长行政降级或撤销党内外职务处分，给予县（市、区）委书记党内严重警告或撤职处分。
第八条 煤炭、安监、国土资源、公安、工商、电力管理等部门要依法履行监管职责，互相配合，联合执法，搞好经常性执法检查。检查中发现非法煤矿和煤矿的违法行为应当互相通报情况，并在职权范围内采取相应处罚措施，严厉打击非法违法行为。
煤炭部门在日常执法检查中，未发现证照不全煤矿擅自生产、基建技改矿井手续不全擅自建设或以基建技改为名组织生产、证照齐全煤矿存在15种重大隐患仍组织生产的，给予县（市、区）煤炭局分管领导行政警告处分；存在上述情形发生死亡1—2人事故的，视情节轻重给予县（市、区）煤炭局分管领导行政记大过处分，给予县（市、区）煤炭局局长行政记过处分；存在上述情形发生死亡3—9人事故的，视情节轻重给予县（市、区）煤炭局分管领导行政降级至撤职处分，给予县（市、区）煤炭局局长行政记大过、行政降级至撤职处分。同时视情节给予县（市、区）煤炭部门有关执法检查人员相应的党纪政纪处分。
安监部门在日常执法检查中，未发现证照不全煤矿擅自生产、证照齐全煤矿存在15种重大隐患仍组织生产的，且未采取有效措施予以制止的，给予乡（镇、办事处）安监站站长行政记过处分，给予县（市、区）安监局分管领导行政警告处分；存在上述情形发生死亡1—2人事故的，视情节轻重给予乡（镇、办事处）安监站站长降级或撤职处分，给予县（市、区）安监局分管领导行政记过或记大过处分，给予县（市、区）安监局局长行政警告或记过处分；存在上述情形发生死亡3—9人事故的，视情节轻重给予乡（镇、办事处）安监站站长撤职或开除处分，给予县（市、区）安监局分管领导行政降级或撤职处分，给予县（市、区）安监局局长行政记大过、行政降级至撤职处分。同时视情节给予县（市、区）、乡（镇、办事处）安监部门有关执法检查人员相应的党纪政纪处分。
国土资源部门在每年一次的年检中，根据煤矿企业提交的矿山储量年报，对发现越层越界煤矿，要在规定时间内依法进行查处。在日常执法检查中，未发现无证私开矿、私采滥挖矿（点）和关闭合格后移交国土资源部门的关闭矿非法组织生产、或接到煤矿企业自报、群众举报及有关部门通报煤矿越层越界生产，未按照有关规定及时查处的，给予乡（镇、办事处）国土资源所所长行政记大过或党内严重警告处分，给予县（市、区）国土资源局分管领导行政警告处分；存在上述情形发生死亡1—2人事故的，视情节轻重给予乡（镇、办事处）国土资源所所长降级或撤职处分，给予县（市、区）国土资源局分管领导行政记过或记大过处分，给予县（市、区）国土资源局局长行政警告或记过处分；存在上述情形发生死亡3—9人事故的，视情节轻重给予乡（镇、办事处）国土资源所所长撤职或开除处分，给予县（市、区）国土资源局分管领导撤职处分和留党察看处分，给予县（市、区）国土资源局局长行政降级处分和党内严重警告处分。同时视情节给予县（市、区）、乡（镇、办事处）国土资源部门有关执法检查人员相应的党纪政纪处分。
公安机关对证照齐全的煤矿使用火工用品监管不力，擅自为证照不全煤矿批供火工用品或对证照不全煤矿非法使用火工用品监督查处不力的，给予辖区派出所所长行政记过处分，给予县（市、区）公安局分管领导行政警告处分；存在上述情形发生死亡1—2人事故的，视情节轻重给予辖区派出所所长降级或撤职处分，给予县（市、区）公安局分管领导行政记过或记大过处分，给予县（市、区）公安局局长行政警告或记过处分；存在上述情形发生死亡3—9人事故的，视情节轻重给予辖区派出所所长撤职或开除处分，给予县（市、区）公安局分管领导降级或撤职处分，给予县（市、区）公安局局长行政记过或记大过处分。同时视情节给予县（市、区）公安局、辖区派出所有关执法检查人员相应的党纪政纪处分。
工商行政管理部门对无营业执照擅自开采煤炭资源的单位和个人不予制止和查处的，根据情节轻重，参照对相关监管部门责任追究的规定，建议上级工商部门对有关责任人作出严肃处理。
电力管理部门要加强煤矿供用电管理，严禁为政府确定的非法违法煤矿供应电力。对政府决定关闭的矿井，要根据政府确定的关闭矿井名单，必须切断电源，拆除电力设备设施。对停产整顿的矿井，要按照政府确定的停产整顿矿井名单和电量标准提供电力并严密监控。发现超过限用电量时，要及时报告当地政府，并根据政府意见，依法采取限电措施。未按规定要求执行的，根据情节轻重，参照对相关监管部门责任追究的规定，建议上级主管部门对有关责任人员做出严肃处理。
第九条 发生一次死亡10人以上事故的，在对县乡两级政府及有关职能部门责任人员进行党纪政纪处分的同时，对市级煤炭、安监、国土资源、公安、工商、煤矿安全监察、电力管理等部门的有关责任人员也要给予相应的党纪政纪处分。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十条 在查处煤矿安全生产责任事故中，发现的投资入股煤矿的国家机关工作人员和国有企业负责人、为非法违法煤矿充当保护伞的国家机关工作人员，依照有关党纪政纪条规及党员领导干部廉洁自律的有关规定，给予相应的党纪政纪处分，对属于煤矿监管部门的工作人员要从严从重惩处。
第十一条 应关闭煤矿未达到“六条标准”的，对组织实施关闭的人民政府及其有关部门的负责人和直接责任人给予记过、记大过、降级、撤职或开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十二条 对生产安全事故恶意瞒报、谎报或拖延不报，甚至参与破坏现场的相关责任人从严从重惩处，属于领导干部的一律撤职，是党员的一律开除党籍，是国家机关工作人员的一律开除公职。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十三条 各级政府及其有关部门、任何个人都不得向煤矿下达超《煤炭生产许可证》证载能力的生产指标和以超《煤炭生产许可证》证载能力为基础的利润、税收指标。违者给予直接责任人和主要负责人党纪政纪处分，导致严重后果的依法追究责任。
第十四条 本县（市、区）、本乡（镇、办事处）辖区内一年内发生两起非法违法煤矿死亡事故的，煤矿企业一年内发生两起非法违法煤矿死亡事故的，加重处分。
第十五条 违法非法煤矿发生事故后，给予免职的干部，按干部管理权限从事故死亡人数核准之日起，在五日内先作出免职决定，再按有关规定进行责任追究。被免职干部如有举报深层次问题的，交由纪检和政法部门调查处理。
第十六条 本暂行规定与上级有关规定不符的，以上级规定为准，与本级以往规定不符的，以本规定为准。
第十七条 本暂行规定由中共晋城市纪律检查委员会、晋城市监察委员会负责解释。
第十八条 本规定自发布之日起施行。
